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国际罕见病日| 溶瘤病毒—罕见病肿瘤治疗的新角色和希望
每年2月的最后一天是国际罕见病日，在这个具有特殊意义的日子，滨会生物自豪地宣布，我们已经成为罕见病联盟的一员，我们将与全球罕见病群体携手，致力于为罕见病肿瘤治疗提供更多的选择和支持，我们也呼吁更多人关注罕见病，一同点亮生命之光。近年来，随着对罕见疾病防治认识的深入，肿瘤罕见病也逐渐受到广泛关注。中国国家卫生健康委员会发布的第一批罕见病名录中，仅收录了淋巴管肌瘤病和视网膜母细胞瘤等少数几类，而在第二喜讯｜滨会生物溶瘤病毒候选药物治疗恶性脑胶质瘤获美国FDA孤儿药资格认定
美国东部时间2024年2月12日，武汉滨会生物科技股份有限公司溶瘤病毒候选药物BS001（OH2）注射液获美国FDA孤儿药资格认定（OrphanDrugDesignation,ODD），用于治疗恶性脑胶质瘤。脑胶质瘤是中枢神经系统最常见的肿瘤，治疗手段有限、复发率高、生存期短、预后差，被公认为“最难治愈的恶性肿瘤”，对人类健康构成了极大威胁。近年来，应用于脑胶质瘤的新兴治疗方法不断取得进展，溶瘤病溶瘤病毒治疗恶性脑胶质瘤专家论坛暨滨会生物BH-OH2-015项目II 期项目研究者会在京召开
脑胶质瘤是颅脑肿瘤中最常见的、死亡率最高的恶性肿瘤。近二十年治疗方法仍然以手术和放化疗治疗为主，虽然免疫治疗在其他实体瘤上获得突破性进展，但在脑胶质瘤上未发现疗效，亟需进一步探索和研究。溶瘤病毒是一种新兴的肿瘤免疫治疗手段，具有在肿瘤细胞中选择性复制，递送并表达多种基因，诱导免疫原性细胞死亡和促进抗肿瘤免疫等优势。近日，由武汉滨会生物科技股份有限公司主办的“溶瘤病毒治疗恶性脑胶质瘤专家论坛暨滨会生全球首款表达双特异性抗体的溶瘤病毒候选药物BS006注射液在美国完成首例给药
美国东部时间2023年12月19日，滨会生物开发的溶瘤病毒候选药物BS006注射液在美国OrlandoHealthCancerInstitute完成首例给药。一款具有自主知识产权、全球首创表达双特异性抗体的溶瘤病毒药物走上世界的舞台，将为全球癌症患者提供全新的治疗选择。BS006注射液是滨会生物继BS001（OH2）注射液之后开发的又一款新型溶瘤病毒，重组Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV2）表达PD-L1滨会团队承担国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项课题
2023年国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项以全球化视野统筹资源，旨在突破一批颠覆性前沿生物技术，为我国生物产业和经济创新发展提供新引擎，提升我国生命科学与前沿生物技术原始创新能力，实现高质量发展。滨会生物在病毒载体技术方面积累了丰富的经验，研发的首款溶瘤病毒（oHSV2）候选药物BS001（OH2）注射液已获得NMPA和FDA批准的单药和联合用药共5个临床批件，成为全球首个以Ⅱ型单纯疱疹病武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地项目环境影响报告书（报批稿）和公众参与说明公示
武汉滨会生物科技股份有限公司于2023年4月委托湖北君邦环境技术有限责任公司编制了《武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地项目环境影响报告书》，目前已经按照专家评估意见修改完善，形成《武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地项目环境影响报告书》（报批稿）。按照建设项目环境影响评价信息公开机制方案，建设单位为建设项目环评信息公开主体。我单位按照《环境影响评价公众参与办法》（武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地项目环境影响评价报告书征求意见稿公示
武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地项目位于湖北省武汉市东湖新技术开发区，九龙中路以东、神墩一路以西、中古药业以南、南汇医疗以北，由武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称“我公司”）投资建设，主要建设生产车间、研发车间、仓储以及相关配套设施等，购置高内涵细胞成像系统、活体成像仪、AKTA层析纯化系统等设备900余台套，用于重组溶瘤II型单纯疱疹病毒（如OH2）注射剂、核酸类生物制品滨会喜讯 | 溶瘤病毒OH2注射液获得《药品生产许可证》
2023年8月4日，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称“滨会生物”）获得湖北省药品监督管理局颁发的治疗用生物制品《药品生产许可证》A证，标志着由滨会生物病毒载体平台开发的溶瘤病毒候选药物重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒OH2（BS001）注射液等创新药在药品上市许可持有的情况下可以自主生产。2018年6月和2021年8月，BS001（OH2）注射液相继获得中国NMPA和美国FDA批准，合作共赢 共创未来｜滨会生物与天勤生物签署战略合作协议
2023年6月30日，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称“滨会生物”）与湖北天勤生物科技有限公司（以下简称“天勤生物”）签署战略合作协议，双方达成共识，将在新药研发服务、技术创新、AI平台等领域开展全方位深度合作，推动优势互补、资源共享、人才互通、平台共建，助力企业发展，实现合作共赢，共同推动武汉生物制药行业全产业链融合贯通，为上下游企业提供一站式服务。天勤生物董事长任习东表示：“滨会生物是一滨会喜讯 | 美国FDA授予溶瘤病毒BS001（OH2）注射液快速通道资格（FTD）
美国时间2023年6月22日，FDA授予武汉滨会生物科技股份有限公司溶瘤病毒候选药物BS001(OH2)注射液快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗抗PD-1治疗后耐药或进展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤。
